役員会議事録

役員会は毎月(8月を除く)7日(土日の場合は月曜)に開催され、
議事録作成は15日頃になります

5月
12月
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1月
2月
3月
4月

2022年9月17日に厚生労働省より出たUDI標示義務化の通知です。 関係する医療機器の所だけ抜粋しました。

省令128.pdfへのリンク

医療機器、体外診断用医薬品等を特定するための符号の容器への表示等についてへのリンク

医療機器、体外診断用医薬品等を特定するための符号の容器への表示等に関する質疑応答集(Q&A)についてへのリンク

薬生安発0913第5号通知へのリンク



GS1Japan

添付文書電子化とGS1標準のかかわり

https://www.dsri.jp/standard/healthcare/tenbunnavi/index.html


バーコード入門講座(無料)

https://www.dsri.jp/seminar_book/seminar/


動画

https://www.dsri.jp/movie/


e-learning

https://www.dsri.jp/seminar_book/e-learning/


GS1-128 バーコードシンボル作成ソフトサイト

https://barcode-place.azurewebsites.net/Barcode/gs1-128

GS1Japan

これまで掲載義務のなかった製品の添付文書も義務化されました

https://www.pmda.go.jp/files/000240414.pdf


添付文書電子化とGS1標準のかかわり

https://www.dsri.jp/standard/healthcare/tenbunnavi/index.html

バーコード入門講座(無料)

https://www.dsri.jp/seminar_book/seminar/

動画

https://www.dsri.jp/movie/

e-learning

https://www.dsri.jp/seminar_book/e-learning/

GS1-128 バーコードシンボル作成ソフトサイト

https://barcode-place.azurewebsites.net/Barcode/gs1-128

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JANコードの作成手順

https://www.dsri.jp/jan/procedure.html

GS1事業者コードの登録手続き(はじめてJANコード、GLNEPCを利用するには、GS1事業者コードの登録申請が必要です)

https://www.dsri.jp/jan/jan_apply.html

GS1事業者コード・JANコード(GTIN)とは

https://www.dsri.jp/jan/about_jan.html

チェックデジットの計算方法

https://www.dsri.jp/jan/check_digit.html

医療機器のシステム登録および添付文書の掲載方法

https://ikw.info.pmda.go.jp/file/pdf/keiasi_new_202103.pdf